Тестеры растворения Electrolab

Особенности тестера растворения «Качающийся цилиндр» Electrolab ERD-03:
• Возможность легко и быстро переключаться между методами USP 3 и 7.
• Идеально подходит для лекарственных форм с пролонгтрованным высвобождением или любых других лекарственных форм, требующих изучения профиля высвобождения при различных значениях pH.
• Чтобы соблюдать параметры методов 3 и 7, в аппарате присутствует удобный выбор конфигураций сосудов, рядов и их объемов.
• Валидация параметров теста в режиме «онлайн».
Чтобы установить in vivo - in vitro корреляции (IVIVC), необходимо обязательное использование качающегося цилиндра. Благодаря этому цилиндру результаты растворения во время использования USP 1 и 2 (лопастная мешалка и вращающаяся корзинка) способствуют сильному влиянию механических факторов, потери вещества во время смены среды растворения и т.д. Чтобы было возможно провести химическую квалификацию (PVT) аппарата 3 в данное время разработаны хлорфенирамина малеата это калибровочные таблетки.
Дизайн создан таким образом, что он может учитывать все гидродинамические факторы.
Конструкция данного тестера цилиндра представляет набор цинадрических плоскодонных сосудов из стекла находящихся на внешней стороне, внутри же находятся качающиеся цилиндры, сделанные также из стекла, фитинги из нержавеющей стали и экранов, которые закрывают цилиндры снизу и сверху.Проходя определенное расстояние, цилиндры делают возвратно-поступательные движения.
Технические характеристики

• Соответствует всем требованиям USP.
• Соответствие требованиям USP.
• Возможность ручного и автоматического пробоотбора.
• 20 протоколов программы.
• Большой диапазон ударов в минуту при точности +-5% от 5 до 50.
• Диапазон температур с точностью +-0,1С от 30 до 40С.

Ключевые особенности:
• Скорость потока для каждого канала может устанавливаться отдельно и автоматически.
• Программное обеспечение для калибровки и гравиметрической валидации потока.
• Индивидуальный контроль температуры в ячейке (опция).
• Легкая смена pH среды для «открытой петли» (опция).
• Изолированный насос циркуляции воды для точного контроля температуры в водяной бане.
• «Закрытая петля» позволяет оптимизировать среду растворения.
• Применяется для тестирования капсул, суспензий, таблеток, мазей, суппозиториев, кремов, микросфер и других форм.
• Вывод данных на печать.

Аппарат состоит из резервуара для среды растворения, насоса, проточной ячейки и водяной бани, поддерживающей необходимую температуру. Насос перекачивает среду растворения через проточную ячейку со стандартной скоростью потока.
У стандартной проточной ячейки бывают диаметры 22,6 и 12 мм, нижняя часть, как правило, наполняется бисером и шариками из стекла, чтобы защитить входную трубку от попадания жидкости. Ячейка погружается в водную баню, с температурой около 37 +- 0,5 С. Во время проведения испытания, лекарственную форму помещают в ячейку или на специальный держатель.
Electrolab EFD-07 может быть выполнена в двух вариантах – с закрытой и открытой петлей. Если подается "чистая" среда растворения, то конфигурация будет открытая, а в случае рециркуляции среды восстановления, петля будет закрытая.
Технические характеристики

• Полное соответствие всем стандартам USP и Ph. Eur.
• Головки насоса выполнены из керамики и не имеют клапанов.
• Интерфейс с сенсорным экраном.
• 99 протоколов программ.
• Автоматический отбор проб в режиме «офлайн».